GAP認證

作者：管理員發布于：2017-03-07  瀏覽次數：

    GAP（GoodAgriculturePractice）即良好農業規范，是應用現代農業知識，科學規范農業生產的各個環節，在保證農產品質量安全的同時，促進環境、經濟和社會可持續發展。
    中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫，直譯為“良好的農業規范（因為中藥材栽培或飼養主要屬于農業范疇）”，在中藥行業譯為“中藥材生產質量管理規范”。它是我國中藥制藥企業實施的GMP重要配套工程，是藥學和農學結合的產物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。
    認證標準
    我國《中藥材生產質量管理規范（試行）》于2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，并于2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條，包括從產前（如種子品質標準化）、產中（如生產技術管理各個環節標準化）到產后（如加工、貯運等標準化）的全過程，都要遵循規范，從而形成一套完整而有科學的管理體系。
    認證級別
    一級認證：即GAP+認證，一級認證等同于EUREPGAP。要求規范的所有一級控制點都要符合要求，二級控制點除果蔬外90%滿足要求。三級控制點沒作符合性規定。
    二級認證：要求規范中所有一級控制點的95%滿足要求，不設定二級控制點、三級控制點的最低符合百分比。
    認證標志
    一級認證 二級認證
    認證目的
    實施中藥材GAP的目的是規范中藥材生產全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質量，并和國際接軌，以達到藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。
    認證程序
    ChinaGAP認證程序
    ChinaGAP認證程序一般包括認證申請和受理、檢查準備與實施、合格評定和認證的批準、監督與管理這些主要流程。申請人向具有資質的認證機構提出認證申請后，應與認證機構簽訂認證合同獲得認證機構授予的認證申請注冊號碼；檢查人員通過現場檢查和審核所適用的控制點的符合性，并完成檢查報告；認證機構在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價結果評審后作出是否頒發證書的決定。
    GAP產品認證程序
    1、目的
    為保證科學、公正地進行評價，保證評價結果的準確性和完整性，制定本程序。
    2、適用范圍
    本程序適用于GAP認證的批準和保持。
    3、職責
    3.1中心領導作出認證批準的決定。
    3.2產品處負責申請文件的評定。
    3.3產品處負責檢查文件和涉及證書暫停、撤銷、恢復的監督審查文件等的評定。
    4、條件
    4.1 批準認證的條件
    同時符合下列條件的，可批準頒發認證證書。
    （一）申請人具有自然人或法人地位，并在認證過程中履行了應盡的責任和義務；
    （二）產品經檢測符合相應認證標準；
    （三）經檢查現場符合規定的要求；
    （四）文件齊全；
    （五）申請人繳納了有關認證費用。
    4.2 保持認證的條件
    同時符合下列條件的，可繼續持有認證證書。
    （一）認證有效期之內，獲證產品通過需要時進行的產品抽樣檢測（農場、倉庫、市場），證明符合相應的標準；
    （二）認證更改時，按《產品認證更改的條件和程序》的要求辦理了相關手續；
    （三）在認證有效期之內，沒有違背《良好農業規范認證實施規則》第9.2條款要求和《產品認證證書暫停、恢復、撤消、注銷的條件和程序》的情 況。
    （四）申請人繳納了有關認證費用。
    5、程序
    5.1 認證批準程序
    5.1.1 檢測機構將檢測結果連同有關檢測文件，根據相應的檢測要求，提交檢查組、產品處或分中心/評審中心。
    5.1.2
    5.1.3 檢查組對檢測文件進行評定，并在檢查報告中說明。
    5.1.4 認證決定人員對報送的檢查文件、檢測文件進行評價，核實檢查結論，確認符合認證決定條件的，提交中心主任批準。
    5.1.5 中心主任對符合認證條件的，作出認證批準。
    5.1.6 如果最終的檢測結論判定為不合格或檢查結論判定為不合格，中心主任做出不予批準認證的決定。已發生的費用不退回，需繳納的費用不能免除。
    5.1.7 上述過程中發現有問題或不合格的按《產品認證評價結果報告程序》條款7中有關規定處理。
    5.2 認證保持程序
    5.2.1產品處、分中心/評審中心按照《產品認證獲證后監督程序》組織對獲證方進行不通知檢查，并對監督文件進行審核。
    5.2.2 必要時，檢測機構按照《產品認證獲證后監督程序》的規定，對監督抽樣樣品進行檢測，將完成的檢測文件上報產品處、分中心/評審中心進行審核。
    5.2.3 合格評定人員對涉及認證暫停、撤銷、恢復的監督檢查文件進行評定。